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據(jù)記者了解，此次新特藥會上，中國醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化中心與國藥勵展聯(lián)合搭建了新藥項目推介洽談平臺，吸引了很多國內(nèi)外企業(yè)、投資機(jī)構(gòu)以及科研機(jī)構(gòu)參與，與會專家一致認(rèn)為，隨著新藥創(chuàng)制重大專項的實施，國內(nèi)新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓即將迎來井噴。
在本屆新特藥會引入技術(shù)轉(zhuǎn)讓平臺之后，大部分參會企業(yè)對于技術(shù)交易都保持著高度的熱情，一方面是跨國企業(yè)想投資國內(nèi)有潛力的產(chǎn)品;另一方面是國外的創(chuàng)新型小企業(yè)想把技術(shù)賣給中國的企業(yè)。
曼哈頓資本管理咨詢公司總裁王進(jìn)指出，現(xiàn)階段，中國企業(yè)在海外買技術(shù)要更加容易。
中國投融資促進(jìn)會會長姒亭佑則建議國內(nèi)企業(yè)在投資新藥的時候，不要采取一次性買斷的方式，要吸取國外分階段付款的方式。
常年從事技術(shù)引進(jìn)的默克公司大中華區(qū)新藥技術(shù)產(chǎn)品合作與引進(jìn)總監(jiān)胡靜珊指出，就目前來看，只有能夠滿足臨床需求，針對大市場的大品種才值得引進(jìn)。
據(jù)默克公司統(tǒng)計，在新藥引進(jìn)談判的失敗案例中，只有10%是因為價格問題，34%是由于商業(yè)因素影響，安全性因素占29%，有效性占27%，從以上數(shù)據(jù)看，企業(yè)在引進(jìn)新藥時最需要考慮的是產(chǎn)品是否與公司的戰(zhàn)略相符。
久逢知己，供方需方熱情高
近年來，技術(shù)轉(zhuǎn)讓成為醫(yī)藥企業(yè)獲得新產(chǎn)品的主要途徑。王進(jìn)指出，目前國內(nèi)外的大公司對技術(shù)轉(zhuǎn)讓的需求十分強(qiáng)烈，其主要原因是大公司上市后有業(yè)績壓力，而提高業(yè)績的主要方式就是推廣新產(chǎn)品。
據(jù)記者了解，目前全球大部分大型藥企的研發(fā)效率和創(chuàng)新能力都比較低，而目前大企業(yè)獲得的產(chǎn)品中，50%以上是靠外部合作和技術(shù)許可獲得的，其研發(fā)經(jīng)費(fèi)中的20%~30%用于購買新技術(shù)和新產(chǎn)品。
據(jù)姒亭佑介紹，目前在國際市場上，好的項目和晚期項目十分稀缺，價格逐年增長。據(jù)德勤會計師事務(wù)所統(tǒng)計，近年來，大藥廠對新藥技術(shù)的投資越來越早，在2004年，所有技術(shù)交易中的64%是購買晚期項目，早期項目只占25%，中期項目占11%;而到了2009年，早期項目的比例已經(jīng)達(dá)到32%，中期項目比例提升為21%，晚期項目下降到47%。
盡管國際市場對新藥的需求強(qiáng)烈，但也不是什么樣的新藥都能受到青睞。據(jù)王進(jìn)介紹，F(xiàn)DA目前在批準(zhǔn)藥物時也在開展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價，例如在糖尿病和心血管領(lǐng)域，對于安全性的要求就非常高，一般這類藥物的獲批時間相比其他產(chǎn)品都要晚2年。
除了外資企業(yè)對技術(shù)轉(zhuǎn)移熱情高之外，國內(nèi)企業(yè)也希望買一些新藥，以補(bǔ)充自己的產(chǎn)品線。
一位來自日本的女士對記者表示，在日本，有很多大學(xué)和研究機(jī)構(gòu)想把新藥技術(shù)賣到中國，也希望能獲得中國創(chuàng)投資本的支持。中國醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化中心主任芮國忠回答了這位女士的問題，他表示，對于不熟悉中國市場的技術(shù)轉(zhuǎn)讓方來說，最好通過中國醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化中心這樣的第三方平臺來交易，以提高交易效率。
話不投機(jī)，賣家買家合拍難
多年前，創(chuàng)新藥物三氧化二砷在國內(nèi)的技術(shù)交易市場上連200萬元都賣不了，但是在美國卻賣出了20億美元的高價。由此可見，不是中國沒有創(chuàng)新產(chǎn)品，而是缺乏現(xiàn)代化的交易方式。
王進(jìn)指出，目前，國內(nèi)技術(shù)交易還存在很多問題。一方面，國內(nèi)產(chǎn)品專利很弱，缺乏PCT及全球性保護(hù)，在交易時普遍采取買斷的方式，很少采用O+M+R模式;另一方面，缺乏有經(jīng)驗的BD。
從事新藥研發(fā)投資的姒亭佑指出，有一次他想投資浙江大學(xué)的一個創(chuàng)新藥物，但是這個產(chǎn)品并沒有在美國申請專利，只在國內(nèi)申請了專利，因此就無法獲得全球性保護(hù)，即使這個產(chǎn)品很好，也無法投資。由于國外沒有專利，這個產(chǎn)品很容易被別人仿制替代。
胡靜珊指出，目前外資企業(yè)在尋求新藥技術(shù)許可的過程中，很少會選擇一次性買斷，一般都會采取階段性付款的方式。據(jù)記者了解，外企在購買項目時一般會首付30%，這就要求賣家更具有資金管理能力。
姒亭佑指出，這樣的方式也是為了實現(xiàn)買家和賣家的風(fēng)險共擔(dān)。但是國內(nèi)大學(xué)和科研院所都很難接受這樣的交易方式，之所以存在這樣的心態(tài)與新化合物轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品的成功率較低有關(guān)。王進(jìn)指出，目前簽約采用O+M+R模式的合約，60%都會失敗。
盡管國內(nèi)企業(yè)對創(chuàng)新藥物的熱情越來越高，但是仿制藥技術(shù)交易還是主流，這也是一次性買斷為何成為主流交易方式的原因，仿制藥的風(fēng)險畢竟小很多。據(jù)記者了解，目前，中國企業(yè)的技術(shù)交易產(chǎn)品主要是仿制藥，年增長率為20%~30%。由于是仿制藥，平均交易價格普遍偏低，一般是75萬~100萬元，很少有針對創(chuàng)新藥物的交易。
一位來自中小企業(yè)的代表告訴記者，對于中小企業(yè)來說，不如去買一個臨床前三類新藥，只花費(fèi)200萬元，這樣，未來的臨床和銷售成功率都高一些。
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市場需求催熱品種交易
“現(xiàn)在搶品種，看準(zhǔn)的一定要跟緊了，稍微一疏忽，就可能被別人搶先了。”揚(yáng)子江集團(tuán)北京海燕制藥常務(wù)副總經(jīng)理石和鵬這幾年在北方負(fù)責(zé)為集團(tuán)引進(jìn)項目，從他的這種感觸中可以看出現(xiàn)在醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)市場的火熱程度。
在第17屆中國醫(yī)藥企業(yè)營銷高峰論壇7月8日舉行的同寫意論壇上，如何找到好的項目，抓住項目并成功轉(zhuǎn)化為企業(yè)的產(chǎn)品、市場，成為業(yè)內(nèi)關(guān)注的話題。
市場恢復(fù)活力
據(jù)四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)有限公司資產(chǎn)運(yùn)營中心總監(jiān)、同寫意論壇理事長程增江分析，目前研發(fā)技術(shù)市場的復(fù)蘇和繁榮，一方面是因為市場上的新藥項目不多，另一方面是因為行業(yè)繁榮，市場需要新品激活。SFDA在過渡期品種集中審評和批準(zhǔn)文號清查等工作結(jié)束后公布的數(shù)據(jù)顯示，在對3.3萬個藥品開展注冊現(xiàn)場核查中，撤回了7999個藥品注冊申請;通過開展藥品批準(zhǔn)文號清查，注銷了4337個批準(zhǔn)文號;過渡期品種集中審評的2.5萬積壓品種，其中不批準(zhǔn)1.5萬個品種。在這期間，監(jiān)管部門基本上沒有新批準(zhǔn)注冊申請。
在品種產(chǎn)出大幅減少的同時，自去年開始的新醫(yī)改給醫(yī)藥市場帶來了繁榮，市場對品種的需求持續(xù)上升。“企業(yè)不能只賣老品種，市場需要新品激活。”程增江表示。各種市場現(xiàn)象證實了程增江的說法：一些企業(yè)設(shè)立新品部和BD專員，專門負(fù)責(zé)引進(jìn)品種，企業(yè)老板通過下指標(biāo)、給獎勵，激勵BD專員搶品種。與此同時，技術(shù)轉(zhuǎn)讓價格大幅提升，圍繞品種的并購加速，品種代理權(quán)爭奪加劇。
在需求的激勵下，研發(fā)報批開始活躍。北京九環(huán)華康醫(yī)藥科技中心總經(jīng)理任愛國介紹說，在2004、2005年的市場蕭條時期，大約有60%的研發(fā)機(jī)構(gòu)倒掉了。而大約1年前，研發(fā)技術(shù)市場開始復(fù)蘇，研發(fā)的技術(shù)價值再次得到體現(xiàn);但新注冊法規(guī)的實施也使研發(fā)難度提高，成本相應(yīng)也要增加。
品種線不宜過長
近年來，哈爾濱譽(yù)衡藥業(yè)發(fā)展迅猛，該公司研發(fā)總監(jiān)曹捷談到，企業(yè)快速發(fā)展的根本原因不是銷售能力強(qiáng)，而是品種好。曹捷說，譽(yù)衡藥業(yè)把自己定位為品種投資者，著力培養(yǎng)發(fā)掘產(chǎn)品、規(guī)劃產(chǎn)品和銷售產(chǎn)品三大能力。
確實，沒有一個品種是適合所有企業(yè)的，不同情況所需品種不同。華諾通(北京)醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理王立峰認(rèn)為，選品種首先要考慮企業(yè)自身的營銷優(yōu)勢，一般是有一個明星產(chǎn)品，后續(xù)圍繞這個領(lǐng)域更多著力。王立峰認(rèn)為，一個企業(yè)能把兩個領(lǐng)域的產(chǎn)品線做好就很不錯了，不宜把戰(zhàn)線鋪設(shè)過長。
目前企業(yè)獲得仿制藥品種主要有五種方式：代理銷售、委托生產(chǎn)、企業(yè)兼并、新藥受讓和自主開發(fā)。對于企業(yè)來說，不管采用哪種方式，有幾個關(guān)鍵環(huán)節(jié)要注意把握。石和鵬和北京中證萬融醫(yī)藥投資集團(tuán)有限公司副總裁兼研發(fā)總監(jiān)王洪飛等人都強(qiáng)調(diào)信息收集以及建立新藥信息數(shù)據(jù)庫的重要性。
選定品種簽署合同后，雙方的合作也才剛剛開始。王洪飛強(qiáng)調(diào)，在品種引進(jìn)的合作談判中，首先要調(diào)整心態(tài)，引進(jìn)品種并非一種交易，而是合作，雙方建立信任才是根本。“合作共贏的心態(tài)至關(guān)重要。”
