近日,食藥監(jiān)總局發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》)在業(yè)界引發(fā)了熱議。該《意見(jiàn)》釋放的上萬(wàn)億市場(chǎng)“蛋糕”在讓醫(yī)藥電商望眼欲穿的同時(shí),亦遭到了數(shù)十家醫(yī)藥零售行業(yè)協(xié)會(huì)組織與連鎖企業(yè)集體上書(shū)抵制。他們呼吁,應(yīng)當(dāng)通過(guò)試點(diǎn)摸索出適合我國(guó)國(guó)情的網(wǎng)上處方藥銷(xiāo)售模式及監(jiān)管模式,在取得試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上再逐步放開(kāi)限制,全面推廣。
開(kāi)放處方藥網(wǎng)售“爭(zhēng)議不斷”
5月28日,食藥總局一紙《意見(jiàn)》解除了網(wǎng)上藥店處方藥銷(xiāo)售禁令。該《意見(jiàn)》明確表示,“互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照藥品分類(lèi)管理規(guī)定的要求,憑處方銷(xiāo)售處方藥”,“由執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配”,“未憑處方銷(xiāo)售處方藥的,責(zé)令改正,并處以一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款”,“允許醫(yī)藥電商選擇第三方物流配送”。
被譽(yù)為打通醫(yī)藥電商“任督二脈”的《意見(jiàn)》贏得了醫(yī)藥電商的一致叫好。據(jù)記者了解,處方藥的放開(kāi),意味著醫(yī)藥電商的市場(chǎng)空間將從2000億元的OTC市場(chǎng)擴(kuò)展至近萬(wàn)億元規(guī)模的整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)。
然而,中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)、中國(guó)非處方藥協(xié)會(huì)、國(guó)大藥房、和平藥房、漱玉平民大藥房等十多家行業(yè)協(xié)會(huì)和知名藥品零售連鎖企業(yè)相關(guān)人士卻聯(lián)名向食藥總局和商務(wù)部就這份《意見(jiàn)》提交了相關(guān)建議,反對(duì)食藥總局放開(kāi)處方藥互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售。
藥品監(jiān)管難還是易?
據(jù)了解,目前全國(guó)共有約47萬(wàn)家藥店,3000多家連鎖藥店,藥品零售行業(yè)小多散亂現(xiàn)象嚴(yán)重,管理水平參差不齊,經(jīng)營(yíng)假冒偽劣產(chǎn)品的事情時(shí)有發(fā)生。廣東省醫(yī)藥零售行業(yè)協(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)劉桂春指出,在較容易監(jiān)管的實(shí)體藥店尚且如此,全面放開(kāi)網(wǎng)上售藥將面臨更大的風(fēng)險(xiǎn)。
醫(yī)藥傳統(tǒng)企業(yè)在這份建議中亦指出,“與實(shí)體店相比,網(wǎng)上藥店存在業(yè)務(wù)涉及范圍廣、隱蔽性強(qiáng)、控制難、取證難等問(wèn)題。由于網(wǎng)上藥店采取屬地管轄方式,其業(yè)務(wù)范圍卻可以遍布全國(guó),這將加大監(jiān)管難度和監(jiān)管部門(mén)工作量。”
而在醫(yī)藥電商人士看來(lái),這些并不需要擔(dān)心。他們認(rèn)為,網(wǎng)上藥店的產(chǎn)品交易記錄都有據(jù)可查,藥品一旦出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,一查就能知道藥品的來(lái)源和流向,有利于監(jiān)管。
單體藥店是否放開(kāi)?
《意見(jiàn)》第七條明確指出,除法律法規(guī)規(guī)定不需要辦理相關(guān)證照的經(jīng)營(yíng)主體外,互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)取得食品藥品經(jīng)營(yíng)許可或者備案憑證。
上海醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)嚴(yán)家浩針建議僅對(duì)連鎖藥店進(jìn)行審批,而不對(duì)單體藥店審批。這一建議也代表了許多藥品零售業(yè)內(nèi)人士的心聲。他們認(rèn)為,對(duì)單體藥店而言,違法成本很低。“一家單體藥店由于網(wǎng)上違規(guī)銷(xiāo)售藥品而被查處,完全可以用另一家單體藥店的名義重新申請(qǐng)網(wǎng)上售藥資格,極低的違法成本將嚴(yán)重?cái)_亂市場(chǎng)秩序,影響整個(gè)行業(yè)的發(fā)展。”
山西仁和大藥房連鎖有限公司董事長(zhǎng)楊全柱則認(rèn)為,單體藥店也有存在的價(jià)值,并且在一些特定的領(lǐng)域或者服務(wù)中,單體藥店或比連鎖藥店更具優(yōu)勢(shì)。他特別指出,單體藥店也要生存,如果只是單純地放開(kāi)連鎖藥店,那么單體藥店的生存環(huán)境將變得十分艱難。
藥品處方從哪里來(lái)?
“網(wǎng)上銷(xiāo)售處方藥,處方從哪里來(lái)?”湖南養(yǎng)天和大藥房總裁李能提出了這一質(zhì)疑。
據(jù)了解,現(xiàn)在處方基本實(shí)現(xiàn)了電子化,藥品的購(gòu)買(mǎi)在醫(yī)院也已完成。對(duì)于電子處方的“外流”管理,亦非藥監(jiān)局一家說(shuō)了算,病人在沒(méi)有紙質(zhì)處方的情況下如何網(wǎng)絡(luò)購(gòu)藥成為一道無(wú)解的難題,有業(yè)內(nèi)人士這樣告訴記者。雖然醫(yī)藥電商通過(guò)設(shè)立坐堂醫(yī)生、自建醫(yī)院等,來(lái)實(shí)現(xiàn)對(duì)處方的控制,但這樣做的成本很高。
記者從一位在連鎖藥店的工作人員處了解到,目前即便是在連鎖藥店售藥的過(guò)程中,大多數(shù)患者手中也并沒(méi)有處方。而由于我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師嚴(yán)重缺乏,并不能保證每個(gè)藥店都配備有執(zhí)業(yè)藥師,所以網(wǎng)上售藥從一定程度上講,和實(shí)體藥店面臨著同樣沒(méi)有處方的問(wèn)題。
業(yè)內(nèi)呼吁:應(yīng)先進(jìn)行“試點(diǎn)”
雖然對(duì)于放開(kāi)網(wǎng)上銷(xiāo)售處方藥的意見(jiàn),有鼓掌叫好的,有強(qiáng)烈反對(duì)的,但雙方都認(rèn)為《意見(jiàn)》的“方向是對(duì)的”。
據(jù)《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》報(bào)道,有消息人士透露,互聯(lián)網(wǎng)售藥松綁已是板上釘釘。此前東方網(wǎng)的報(bào)道中亦透露,食藥監(jiān)總局對(duì)該政策的實(shí)施“很有信心”。
藥品零售企業(yè)則提議,現(xiàn)階段暫不適合全面放開(kāi)網(wǎng)上銷(xiāo)售處方藥許可,可以通過(guò)試點(diǎn)摸索出適合我國(guó)國(guó)情的網(wǎng)上處方藥銷(xiāo)售模式及監(jiān)管模式,在取得試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上再逐步放開(kāi)限制,全面推廣。
楊全柱亦對(duì)中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)記者表示,“完全放開(kāi)肯定會(huì)引起一些問(wèn)題,比如用藥安全等等,可以嘗試先行放開(kāi)部分處方藥的網(wǎng)上銷(xiāo)售。”好藥師網(wǎng)上藥店常務(wù)副總經(jīng)理李彩芬透露,食藥總局放開(kāi)處方藥銷(xiāo)售是有條件的,將配套出臺(tái)網(wǎng)上銷(xiāo)售處方藥目錄。
一位跨國(guó)藥企工作人員對(duì)中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)中心記者稱(chēng),目前尚未聽(tīng)說(shuō)有跨國(guó)藥企計(jì)劃在嘗試在網(wǎng)上銷(xiāo)售處方藥的消息。