自25日開始,內(nèi)蒙古將在全區(qū)范圍內(nèi)開展藥品生產(chǎn)領(lǐng)域中蒙藥材和中藥飲片質(zhì)量安全專項整治行動。
本次行動共分為四個階段,自4月25日起9月20日止。一是重點核查中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的原藥材購進(jìn)和產(chǎn)品購銷存情況,是否存在直接購進(jìn)中藥飲片半成品或成品進(jìn)行分包裝和改換包裝標(biāo)簽等非法生產(chǎn)銷售行為等;二是重點核查中蒙藥制劑生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)使用的中蒙藥材、中藥飲片質(zhì)量情況,是否按照法定處方工藝足額投料生產(chǎn),是否存在使用假冒偽劣中蒙藥材和外購中藥提取物進(jìn)行投料生產(chǎn)中蒙藥制劑等;三是核查中蒙藥制劑室購進(jìn)使用的中蒙藥材、中藥飲片質(zhì)量情況,核對其購進(jìn)渠道的合法性和入庫驗收記錄完整性等。
內(nèi)蒙古要求藥品生產(chǎn)企業(yè)(含醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室)嚴(yán)格實施藥品GMP等有關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,針對影響藥品質(zhì)量安全的風(fēng)險隱患進(jìn)行全面排查,對中蒙藥材和中藥飲片購進(jìn)使用環(huán)節(jié)存在的問題認(rèn)真開展自查自糾,建立完善包括中蒙藥材和中藥飲片鑒別、炮制、質(zhì)控、評價、放行等環(huán)節(jié)在內(nèi)的藥材質(zhì)量管理體系。
按照要求,對檢查發(fā)現(xiàn)的問題,內(nèi)蒙古有關(guān)部門將追根溯源,必要時延伸檢查,對其購進(jìn)渠道、銷售途徑或流向進(jìn)行核查。同時,依法從嚴(yán)查處藥品生產(chǎn)領(lǐng)域存在的非法購進(jìn)使用中蒙藥材、中藥飲片和非法生產(chǎn)經(jīng)營等違法違規(guī)行為,涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)。