獸藥業(yè)的存在為畜禽養(yǎng)殖業(yè)做出了極大貢獻(xiàn)，經(jīng)歷過(guò)數(shù)十年發(fā)展，我國(guó)獸藥產(chǎn)業(yè)也有了不小的進(jìn)步，但需要看到的是，截至目前，依舊有不少問(wèn)題和弊端存在。

　　問(wèn)題一：研發(fā)水平有限

　　國(guó)內(nèi)獸藥企業(yè)整體研發(fā)水平有限，產(chǎn)品同質(zhì)化較為嚴(yán)重，以仿制為主。據(jù)業(yè)內(nèi)人士統(tǒng)計(jì)，從2003年到2011年，我國(guó)共批準(zhǔn)新獸藥444個(gè)，其中三類(lèi)新獸藥276個(gè)，二類(lèi)新獸藥108個(gè)，一類(lèi)新獸藥30個(gè)。在30個(gè)一類(lèi)新獸藥中，僅有喹烯酮、喹烯酮預(yù)混劑、重組溶葡萄球菌酶粉三種屬于化學(xué)藥品，其余均為生物制品。2015年，農(nóng)業(yè)部所批準(zhǔn)的獸藥多數(shù)依舊為三類(lèi)新獸藥。同時(shí)，我國(guó)獸藥的研發(fā)劑型較為單一，原料藥與制劑比例僅為1:3，而在國(guó)外這一比例為1:6。國(guó)內(nèi)獸藥多為粉劑、散劑、針劑等簡(jiǎn)單劑型，其他劑型種類(lèi)較少。此外，我國(guó)獸藥的研制種類(lèi)較為單一，以畜禽用藥為主，寵物用藥相對(duì)較少。

　　在研發(fā)團(tuán)隊(duì)上，我國(guó)已經(jīng)有了一定的進(jìn)步，初步建立了自己的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，根據(jù)我國(guó)獸藥協(xié)會(huì)2009年的統(tǒng)計(jì)，我國(guó)化藥企業(yè)中共有852家已經(jīng)建成自己的研發(fā)部門(mén)，占企業(yè)總數(shù)的79.92%。但科研院所的研發(fā)實(shí)力依舊占據(jù)主體地位，例如在2003年到2011年被批準(zhǔn)的444個(gè)新獸藥中，有182個(gè)是由科研院所獨(dú)立研制或與企業(yè)合作研制的，這也使得企業(yè)越發(fā)重視與它們的合作，二者合作研發(fā)批準(zhǔn)的新獸藥數(shù)量所占比例也呈上升趨勢(shì)。但在研發(fā)資金投入方面，我國(guó)稍顯不足。據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2013年我國(guó)1589家化藥企業(yè)共完成生產(chǎn)總值332.9億元，銷(xiāo)售額307.5億元，而2013年獸藥生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)資金總投入為25.19億元，占獸藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)業(yè)銷(xiāo)售收入6.27%，生藥企業(yè)研發(fā)資金投入7.16億元，占總銷(xiāo)售收入7.59%?；幤髽I(yè)研發(fā)資金總投入18.03億元，占年總銷(xiāo)售額的比重為5.86%。這一比例與歐美等國(guó)家依舊有一定差距。

　　研發(fā)水平的差距與我國(guó)和國(guó)外的研發(fā)體系差別有一定關(guān)聯(lián)。在國(guó)內(nèi)，研發(fā)資源主要集中在科研院所及高校，大量專(zhuān)家學(xué)者在高校任職，主要精力集中在學(xué)術(shù)研究上，研究成果轉(zhuǎn)化為市場(chǎng)產(chǎn)品的概率不高。而獸藥企業(yè)主要生產(chǎn)仿制藥品，主要經(jīng)歷集中在企業(yè)經(jīng)營(yíng)商，研發(fā)實(shí)力和精力不足。在美國(guó)，研發(fā)體系較為完善，大型動(dòng)保公司擁有強(qiáng)大的專(zhuān)業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)及豐厚的研發(fā)資金，是新藥的研發(fā)主體。此外，還有諸多中小型研發(fā)型企業(yè)具備一定實(shí)力，作為研發(fā)的中堅(jiān)力量。中小型企業(yè)資金不足，因此往往通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)投資得到貸款，支撐自己對(duì)目標(biāo)藥物的研發(fā)，隨后將研究結(jié)果出售給大型動(dòng)保企業(yè)以繼續(xù)后期研發(fā)，進(jìn)而從中獲利，形成良性循環(huán)。這一體系在中國(guó)尚未成型，也限制了國(guó)內(nèi)中小型獸藥企業(yè)研發(fā)實(shí)力的發(fā)展。

　　除了研發(fā)體系的不同，國(guó)內(nèi)外專(zhuān)利保護(hù)力度的差距也是限制研發(fā)實(shí)力上升的原因之一。在國(guó)內(nèi)，雖然在1985年和1993年我國(guó)曾出臺(tái)并修改藥品專(zhuān)利法，鼓勵(lì)新藥的研發(fā)，促進(jìn)我國(guó)研發(fā)實(shí)力和創(chuàng)新實(shí)力的提高，但我國(guó)的專(zhuān)利藥品僅僅占據(jù)藥品總量的3%左右，專(zhuān)利保護(hù)的普及度依舊有限。

　　問(wèn)題二：生產(chǎn)亂象頻出

　　自從2006年強(qiáng)制實(shí)施獸藥GMP（獸藥生產(chǎn)與質(zhì)量管理規(guī)范）企業(yè)準(zhǔn)入管理以來(lái)，我國(guó)獸藥產(chǎn)業(yè)的管理體系不斷完善，產(chǎn)業(yè)規(guī)范化日益推進(jìn)。目前的獸藥生產(chǎn)企業(yè)改變了以往獸藥手工作坊式的生產(chǎn)模式，現(xiàn)代化和標(biāo)準(zhǔn)化的廠房設(shè)施和生產(chǎn)模式，規(guī)范化的經(jīng)營(yíng)管理，很大程度上提升了行業(yè)素質(zhì)與形象；同時(shí)由于生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品意識(shí)的加強(qiáng)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的不斷加劇，許多獸藥生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)自身情況加大了對(duì)原料、輔料、半成品及生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)控，為整個(gè)獸藥產(chǎn)品的質(zhì)量提高奠定了良好基礎(chǔ)。

　　在發(fā)展的同時(shí)，不規(guī)范生產(chǎn)問(wèn)題仍然存在。在獸藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)，部分生產(chǎn)企業(yè)存在私自改變法定組成成分的現(xiàn)象，即生產(chǎn)出來(lái)的獸藥產(chǎn)品其說(shuō)明書(shū)上標(biāo)注的成分含量與實(shí)際含量不一致，有的甚至標(biāo)的成分與實(shí)際添加物質(zhì)不是同一種藥物。這種獸藥產(chǎn)品因?yàn)槭褂谜邿o(wú)法確定藥物成分而難以執(zhí)行相應(yīng)的休藥期規(guī)定，導(dǎo)致不可預(yù)知的藥物殘留不斷出現(xiàn)在畜禽產(chǎn)品中，或者添加的成分原本就是違禁藥物，直接危害到了廣大國(guó)人的健康和生命安全。還有部分中獸藥生產(chǎn)企業(yè)為保障藥品有效性，節(jié)省成本，在配方中違規(guī)添加西藥成分，加重畜禽機(jī)體的耐藥性，也使消費(fèi)者受到了欺騙。

　　問(wèn)題三：經(jīng)營(yíng)體系不健全

　　在前期，我國(guó)大部分傳統(tǒng)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)整體水平較低，從業(yè)人員文化與技術(shù)水平有限，企業(yè)硬件條件差，管理水平不到位，市場(chǎng)上假劣獸藥時(shí)有流通。種種亂象給廣大養(yǎng)殖場(chǎng)和養(yǎng)殖人員帶來(lái)了不小的損失。

　　近幾年來(lái)隨著現(xiàn)代獸醫(yī)獸藥業(yè)快速發(fā)展，加之全國(guó)范圍內(nèi)全面施行獸藥GMP（獸藥經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范），規(guī)模養(yǎng)殖比重大幅增加，獸藥經(jīng)銷(xiāo)模式隨之悄然發(fā)生變化，逐步向人藥經(jīng)銷(xiāo)模式看齊。發(fā)展至今，我國(guó)的獸藥經(jīng)營(yíng)渠道以經(jīng)銷(xiāo)商分銷(xiāo)為主，市場(chǎng)人員在一線銷(xiāo)售為輔。隨著養(yǎng)殖業(yè)規(guī)模的擴(kuò)大與市場(chǎng)需求的上升，消費(fèi)者對(duì)技術(shù)的要求日益嚴(yán)格，獸藥企業(yè)也順勢(shì)提升自身水平，規(guī)模化與規(guī)范化的獸藥連鎖公司應(yīng)運(yùn)而生，與傳統(tǒng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)相比更具有市場(chǎng)、資金、技術(shù)、研發(fā)等方面優(yōu)勢(shì)，并可與生產(chǎn)企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)建立長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系，較傳統(tǒng)經(jīng)營(yíng)模式具有更好的發(fā)展前景。

　　但需要注意的是，雖然獸藥市場(chǎng)規(guī)范化整治初有成效，但目前無(wú)證經(jīng)營(yíng)、非法經(jīng)營(yíng)、網(wǎng)絡(luò)售假、銷(xiāo)售假劣獸藥現(xiàn)象偶有存在；部分經(jīng)營(yíng)企業(yè)人員綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)不高，缺少或沒(méi)有相關(guān)獸醫(yī)學(xué)、獸藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，無(wú)法在購(gòu)買(mǎi)產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)很好地為客戶(hù)講解產(chǎn)品的性能及解答客戶(hù)提問(wèn)，服務(wù)態(tài)度和服務(wù)水平有待改進(jìn)；硬件設(shè)施和管理制度尚不完善。這也嚴(yán)重制約了終端市場(chǎng)的發(fā)展。

　　問(wèn)題四：獸藥使用過(guò)量

　　因?yàn)槎喾矫娴囊蛩赜绊?，我?guó)畜禽用藥現(xiàn)狀不容樂(lè)觀，尤其是抗生素的使用問(wèn)題十分突出。多年來(lái)，抗生素促生長(zhǎng)、治病快的觀念深入人心，在飼料中違規(guī)添加的行為時(shí)有發(fā)生?？股貫E用的問(wèn)題在全球已經(jīng)成為隱患，美國(guó)華盛頓特區(qū)非營(yíng)利組織--動(dòng)態(tài)疾病、經(jīng)濟(jì)和政策研究中心（CDDEP）根據(jù)對(duì)科學(xué)文獻(xiàn)以及國(guó)家和地區(qū)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的分析，計(jì)算并繪制了39個(gè)國(guó)家12種細(xì)菌的抗生素耐藥性地圖，另外還有69個(gè)國(guó)家過(guò)去十年甚至更長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)的抗生素使用趨勢(shì)。結(jié)果表明，從2000年至2010年間，全球抗生素消費(fèi)量增長(zhǎng)了30%。這一增長(zhǎng)主要是受到諸如南非、印度等國(guó)家使用量增長(zhǎng)的驅(qū)動(dòng)。其帶來(lái)的后果已日益明顯，例如，印度導(dǎo)致肺炎支原體感染的克雷伯氏菌，對(duì)一種碳青霉烯類(lèi)抗生素的耐藥性從2008年的29%，增長(zhǎng)到2014年的57%。與此相對(duì)，在美國(guó)和歐洲，僅有不超過(guò)10%的克雷伯氏菌產(chǎn)生了耐藥性。對(duì)于畜牧業(yè)抗生素的使用，這項(xiàng)報(bào)告還發(fā)現(xiàn)，全球牲畜中抗生素使用量也在攀升。該問(wèn)題在中國(guó)尤其嚴(yán)重，而且這一領(lǐng)域抗生素消費(fèi)量在2030年可能翻一番。

　　抗生素的濫用帶來(lái)了許多后患無(wú)窮的問(wèn)題。最常見(jiàn)也是最嚴(yán)重的是細(xì)菌耐藥性的上升。有關(guān)專(zhuān)家2004年從京津地區(qū)發(fā)病雞場(chǎng)分離出120株金黃色葡萄球菌與1995年分離的164株進(jìn)行藥敏測(cè)定對(duì)比，結(jié)果發(fā)現(xiàn)其對(duì)青霉素、鏈霉素的耐藥性9年間分別上升了50.8%和85%。由此看出養(yǎng)殖戶(hù)試圖單純通過(guò)加大藥物劑量解決養(yǎng)殖中的疾病問(wèn)題是徒勞的，反而致使細(xì)菌耐藥性增強(qiáng)，畜禽產(chǎn)品藥物殘留量大幅上升，嚴(yán)重影響了畜產(chǎn)品質(zhì)量。在水產(chǎn)養(yǎng)殖方面，漁藥的使用也存在過(guò)量問(wèn)題。隨著水產(chǎn)養(yǎng)殖規(guī)模的擴(kuò)大，及水產(chǎn)養(yǎng)殖病害的日趨嚴(yán)重和病蟲(chóng)害防治技術(shù)的普及推廣，漁藥需求量不斷增加，但業(yè)內(nèi)普遍存在漁藥生產(chǎn)不規(guī)范、產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊及養(yǎng)殖戶(hù)不遵照說(shuō)明書(shū)使用漁藥等問(wèn)題，部分養(yǎng)殖戶(hù)缺乏經(jīng)驗(yàn)，為保證效果，常常超量添加藥物，造成漁藥的泛濫使用。

　　抗生素等獸藥在養(yǎng)殖業(yè)的大量使用甚至濫用，造成細(xì)菌耐藥性上升，給動(dòng)物疾病的預(yù)防工作增加了極大的難度，隨著耐藥性上升，使用推薦用量的藥物將難以產(chǎn)生理想的效果，養(yǎng)殖戶(hù)面對(duì)此種情況，往往選擇加大藥物用量，這種做法雖然能在短時(shí)間內(nèi)起到一定效果，但長(zhǎng)此以往必然造成耐藥性進(jìn)一步上升，無(wú)異于飲鴆止渴。其次，耐藥細(xì)菌通過(guò)各種途徑簡(jiǎn)介傳到人類(lèi)身體內(nèi)部，一旦感染，治療難度更大。這一問(wèn)題也引起了廣泛的關(guān)注，促使歐洲部分國(guó)家和美國(guó)部分地區(qū)禁用抗生素法案的出臺(tái)。

　　問(wèn)題五：獸藥殘留問(wèn)題

　　根據(jù)聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織和世界衛(wèi)生組織（FAO/WHO）食品中獸藥殘留聯(lián)合立法委員會(huì)的定義，獸藥殘留是指動(dòng)物產(chǎn)品的任何可食部分所含獸藥的母體化合物及（或）其代謝物，以及與獸藥有關(guān)的雜質(zhì)。也就是說(shuō)，獸藥殘留既包括原藥，也包括藥物在動(dòng)物體內(nèi)的代謝產(chǎn)物和獸藥生產(chǎn)中所伴生的雜質(zhì)。部分組織中藥物分布較多，部分組織中藥物分布較少，這與組織的功能有關(guān)，也與動(dòng)物機(jī)體的代謝規(guī)律有關(guān)。隨著獸藥在養(yǎng)殖業(yè)中的廣泛使用，獸藥殘留問(wèn)題也日漸凸顯，不僅危害人類(lèi)健康，也影響畜產(chǎn)品質(zhì)量，制約養(yǎng)殖業(yè)和獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

　　產(chǎn)生獸藥殘留的主要獸藥可分為以下四類(lèi)。首先是抗生素類(lèi)，例如氯霉素、四環(huán)素、土霉素、金霉素等?？股貧埩艨墒谷梭w中細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性，擾亂人體微生態(tài)而產(chǎn)生各種毒副作用。其次是磺胺類(lèi)藥物，主要通過(guò)輸液、口服、創(chuàng)傷外用等用藥方式或作為飼料添加劑而殘留在動(dòng)物源食品中。在近15年～20年，動(dòng)物源食品中磺胺類(lèi)藥物殘留量超標(biāo)現(xiàn)象十分嚴(yán)重，多在豬、禽、牛等動(dòng)物中發(fā)生。再次是激素類(lèi)，常見(jiàn)的有鹽酸克侖特羅（即“瘦肉精”）、皮質(zhì)激素類(lèi)等，其中鹽酸克侖特羅（瘦肉精）很容易在動(dòng)物源食品中造成殘留，健康人攝入鹽酸克侖特羅超過(guò)20μg就有藥效，5倍～10倍的攝入量則會(huì)導(dǎo)致中毒。其他獸藥例如呋喃唑酮和硝呋烯腙常用于豬或雞的飼料中來(lái)預(yù)防疾病，它們?cè)趧?dòng)物源食品中應(yīng)為零殘留，即不得檢出，是我國(guó)食品動(dòng)物禁用獸藥。苯并咪唑類(lèi)能在機(jī)體各組織器官中蓄積，并在投藥期，肉、蛋、奶中有較高殘留。

　　我國(guó)農(nóng)業(yè)部在2003年(265)號(hào)公告中明文規(guī)定，不得使用不符合《獸藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理辦法》規(guī)定的獸藥產(chǎn)品，不得使用《食品動(dòng)物禁用的獸藥及其他化合物清單》所列21類(lèi)藥物及未經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)的獸藥，不得使用進(jìn)口國(guó)明令禁用的獸藥，畜禽產(chǎn)品中不得檢出禁用藥物。但在實(shí)際情況中，部分養(yǎng)殖戶(hù)為追求經(jīng)濟(jì)利益，將禁用藥物違規(guī)添加飼喂畜禽的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生，抗生素過(guò)量使用也常導(dǎo)致獸藥殘留問(wèn)題。這不僅危害人類(lèi)健康、影響?zhàn)B殖業(yè)發(fā)展，也對(duì)獸藥產(chǎn)業(yè)造成了不良影響，拖慢了獸藥產(chǎn)業(yè)規(guī)范化、合法化發(fā)展的步伐。