4月29日，農(nóng)業(yè)部發(fā)布了《獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)現(xiàn)場(chǎng)核查申請(qǐng)單》等7個(gè)配套文件，在國(guó)內(nèi)獸藥領(lǐng)域產(chǎn)生了很大影響，一時(shí)間，不得不讓我們將此次動(dòng)作和之前農(nóng)業(yè)部曝光四批假獸藥的事件聯(lián)系起來(lái)，好的，那么我們先來(lái)一起回顧一下之前農(nóng)業(yè)部查處、曝光假獸藥事件。

　　自2016年1月下旬開(kāi)始，到2016年4月下旬，農(nóng)業(yè)部對(duì)于全國(guó)各地區(qū)獸藥生產(chǎn)企業(yè)和獸藥市場(chǎng)進(jìn)行了全方位的整治和規(guī)范，威懾并打擊了諸多制假售假的黑心商家，查處的假獸藥產(chǎn)品更是數(shù)不勝數(shù)，讓廣大消費(fèi)者膽戰(zhàn)心驚。

　　據(jù)了解，之前曝光出的假獸藥名單，不僅包括部分生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的各項(xiàng)成分不足、成分過(guò)量等等類型的假獸藥，還包括部分企業(yè)借助大企業(yè)大品牌在獸藥市場(chǎng)的影響力，非法冒用其獸藥名稱，欲尋求“以假亂真”的現(xiàn)象，給廣大養(yǎng)殖戶對(duì)于獸藥選擇方面帶來(lái)了極大的挑戰(zhàn)，故農(nóng)業(yè)部此次的7個(gè)配套文件，主要涉及的方面即是獸藥產(chǎn)品的申報(bào)批準(zhǔn)、原料選擇、生產(chǎn)技術(shù)三個(gè)方面嚴(yán)格把關(guān)，也就是從批準(zhǔn)——選擇——生產(chǎn)流通這三個(gè)環(huán)節(jié)環(huán)環(huán)相扣，以此來(lái)讓獸藥市場(chǎng)更加規(guī)范，讓不良售藥企業(yè)“無(wú)力茍活”。

　　一、對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)審查更加嚴(yán)格

　　此次配套文件的出臺(tái)，好像讓好多人覺(jué)得獸藥審批更嚴(yán)格了，沒(méi)錯(cuò)，的確如此。此次文件命令要求各獸藥生產(chǎn)企業(yè)不僅要滿足之前的擁有獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥GMP證書(shū)的條件，而且還要在企業(yè)內(nèi)制定相應(yīng)的管理制度，不斷完善監(jiān)管，以確保產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全。之后，還明確規(guī)定生產(chǎn)、檢驗(yàn)人員也要有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，并且持有省級(jí)以上獸藥監(jiān)察機(jī)構(gòu)核發(fā)的培訓(xùn)合格證或者是相應(yīng)獸藥職業(yè)資格證書(shū)。這就做到了更身側(cè)次的監(jiān)管，從企業(yè)監(jiān)管進(jìn)一步落實(shí)到“人頭”，首先確保生產(chǎn)者和生產(chǎn)企業(yè)的安全、規(guī)范。

　　二、原料選擇要求更高

　　在原料選擇的把控方面，此次配套文件的出臺(tái)，也對(duì)其提出了詳細(xì)的要求。在原料的把控方面，必須要求企業(yè)采購(gòu)有合法來(lái)源的原料，要有正規(guī)的生產(chǎn)資質(zhì)和證明文件，企業(yè)也必須擁有正規(guī)的原料采購(gòu)發(fā)票以及原料內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和自檢報(bào)告，還對(duì)原料采購(gòu)量做出了一定要求，規(guī)定原料采購(gòu)必須符合三批現(xiàn)場(chǎng)核查產(chǎn)品需求才可，這從根本上就確保了原料的合格率和純凈度，更加保證了原料品質(zhì)，避免了曾經(jīng)出現(xiàn)的部分廠家隨意采購(gòu)不正規(guī)、不合格原料的行為，其余對(duì)原料出入庫(kù)要求嚴(yán)格登記、取樣記錄的要求則是對(duì)于原料流通方面安全管理的強(qiáng)化。

　　三、對(duì)設(shè)備和技術(shù)更高要求，狠抓流通環(huán)節(jié)

　　配套文件中對(duì)于獸藥生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備和生產(chǎn)工藝要求更加嚴(yán)格。在生產(chǎn)設(shè)備方面，是否符合生產(chǎn)要求以及是否達(dá)到環(huán)境潔凈控制標(biāo)準(zhǔn)都有了明確要求，并且要求企業(yè)必須配套無(wú)菌室、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房等一些列配套設(shè)施，在生產(chǎn)設(shè)備方面的嚴(yán)格要求更加嚴(yán)格的保證了獸藥生產(chǎn)的潔凈度。其次，在生產(chǎn)環(huán)節(jié)上，對(duì)生產(chǎn)記錄和檢查記錄的存在也影響要求，記錄必須完整清晰的呈現(xiàn)，二者缺一不可，此外，要求生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格按照申報(bào)的生產(chǎn)工藝及技術(shù)要求來(lái)操作、生產(chǎn)，標(biāo)簽頁(yè)必須和申報(bào)批準(zhǔn)文號(hào)是保持一致，不得返工包裝。這一方面的政策，更加保證了產(chǎn)品生產(chǎn)上市后，流通環(huán)節(jié)的安全、可靠。避免了假劣產(chǎn)品在流通環(huán)節(jié)乘虛而入。

　　以上從批準(zhǔn)文號(hào)、原料選擇以及生產(chǎn)設(shè)備和技術(shù)的要求及規(guī)定，本質(zhì)其實(shí)就是前面提到的從批準(zhǔn)-生產(chǎn)-流通三個(gè)環(huán)節(jié)，通過(guò)對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)的嚴(yán)格把控和層層監(jiān)管，可達(dá)到規(guī)范獸藥市場(chǎng)、確保獸藥生物安全性有效提高的目的，對(duì)于正規(guī)的生產(chǎn)企業(yè)無(wú)疑形成了一種保護(hù)，而對(duì)于不良企業(yè)無(wú)形中形成了一種有效的打擊和威懾。