要把獸藥產(chǎn)品做成精品，最初，從產(chǎn)品研發(fā)的設(shè)計(jì)層次，就必須著眼全產(chǎn)業(yè)鏈。才能從基礎(chǔ)上超越對(duì)手，從技術(shù)創(chuàng)新上做到優(yōu)秀。所以，基于全產(chǎn)業(yè)鏈的產(chǎn)品研發(fā)，有以下幾個(gè)方面的建議。首先，對(duì)精品產(chǎn)品研發(fā)來(lái)說(shuō)，產(chǎn)品線定位最關(guān)鍵。2006年，全國(guó)大輸液使用量為61億瓶（袋），2011年全國(guó)大輸液銷(xiāo)量則已達(dá)114.87億瓶（袋）。

　　玻瓶、塑瓶、軟袋市場(chǎng)份額比為2∶5∶3。這種格局的變化綜合了市場(chǎng)需求、臨床需要、人民生活質(zhì)量大幅提高的需求。作為以輸液為主的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)加快輸液產(chǎn)品的研發(fā)，盡快形成解決電解質(zhì)平衡的基礎(chǔ)輸液、臨床必需的治療性輸液、危重病人急需的營(yíng)養(yǎng)類(lèi)輸液三足鼎立的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)專(zhuān)業(yè)化的生產(chǎn)和銷(xiāo)售。其次，產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)要新穎。要綜合考慮國(guó)內(nèi)已批產(chǎn)品、國(guó)外進(jìn)口產(chǎn)品、歐盟標(biāo)準(zhǔn)，注意對(duì)同系列或同類(lèi)產(chǎn)品調(diào)研;不斷關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品包裝貯存及臨床等。原料工藝的設(shè)計(jì)要考慮國(guó)家對(duì)劇毒試劑、危險(xiǎn)品的管理，注重環(huán)保和安全。再次，產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要合理。完善的過(guò)程控制，合理的生產(chǎn)工藝，PAT（動(dòng)態(tài)在線質(zhì)量控制）中控方法的使用，質(zhì)量保障系統(tǒng)的完備，質(zhì)檢結(jié)果的可靠性，倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸?shù)谋Ｕ?，產(chǎn)品信息可追溯性，不良反應(yīng)的處理應(yīng)急能力、產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)提高的保障等系統(tǒng)工程的正常運(yùn)作，保障了產(chǎn)品質(zhì)量的高標(biāo)準(zhǔn)。

　　切記不能一味單獨(dú)提高標(biāo)準(zhǔn)，這會(huì)增加生產(chǎn)成本、檢驗(yàn)成本和病人的負(fù)擔(dān)。第四，產(chǎn)品包裝需關(guān)注。包裝的選擇既要考慮臨床使用的便捷和安全，又要考慮包材自身的質(zhì)量和生產(chǎn)適應(yīng)性。如輸液袋型比例的設(shè)計(jì)不僅要考慮生產(chǎn)灌裝的合理，還需考慮避免患者使用時(shí)回血的發(fā)生，更要考慮滅菌時(shí)壓力變化和運(yùn)輸過(guò)程的外力引起袋型的改變。外包裝袋的使用也不可隨機(jī)選擇，要根據(jù)臨床需求確定包材組成。第五，產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估不可少。項(xiàng)目再評(píng)估是避免風(fēng)險(xiǎn)的有效手段。產(chǎn)品立項(xiàng)后，要跟蹤研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和同類(lèi)產(chǎn)品臨床銷(xiāo)售的全過(guò)程。對(duì)研發(fā)過(guò)程的小試、中試、工藝驗(yàn)證、臨床研究方案、臨床研究結(jié)果等節(jié)點(diǎn)要進(jìn)行質(zhì)量控制風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，還有注冊(cè)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，對(duì)該產(chǎn)品的獲批率、市場(chǎng)占有率的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

　　最后，市場(chǎng)規(guī)劃貫穿始終，從產(chǎn)品劑型的選擇、創(chuàng)新點(diǎn)的選擇、包裝的設(shè)計(jì)、說(shuō)明書(shū)的設(shè)計(jì)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定，都要考慮生產(chǎn)成本、市場(chǎng)賣(mài)點(diǎn)、生命周期、替代產(chǎn)品等市場(chǎng)問(wèn)題。物料來(lái)源要穩(wěn)定，要質(zhì)量穩(wěn)定且貨源充足。成本管理是保障，不但要關(guān)注項(xiàng)目研發(fā)成本的預(yù)算，還需關(guān)注項(xiàng)目上市后的返還成本、產(chǎn)生利潤(rùn)預(yù)算和項(xiàng)目開(kāi)發(fā)周期。