我國的法律、法規(guī)日趨完善,管理日益深化。研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、質(zhì)量、經(jīng)營、監(jiān)管全產(chǎn)業(yè)鏈法規(guī)政策,近幾年獲得了突破性的提升,特別是越來越高度重視并高效吸納產(chǎn)業(yè)界的意見;自2005年起實施GMP管理,讓我國獸藥產(chǎn)業(yè)躍升到一個全新高度,之后的新政與監(jiān)管促使生產(chǎn)規(guī)范又有了顯著提高;優(yōu)秀企業(yè)研發(fā)能力顯著提升。一些產(chǎn)品技術(shù)已經(jīng)達到甚至超過國際水平。注重長遠發(fā)展的企業(yè)設(shè)立了高標準的研發(fā)機構(gòu),聚集了一批優(yōu)秀的研發(fā)人員。近10年來批準新獸藥506個(生物制品270個,化藥167個,中藥69個),顯著提高了市場競爭力,滿足了養(yǎng)殖需要;監(jiān)督管理體系和流程日益健全。不斷加強監(jiān)管力度和嚴管重處,震懾作用凸顯,良幣效應(yīng)漸現(xiàn);產(chǎn)品品質(zhì)不斷提升,產(chǎn)品抽檢合格率逐年提高,2015年上半年抽檢合格率達到95.8%。
二、我國養(yǎng)殖業(yè)的現(xiàn)狀和趨勢
養(yǎng)殖業(yè)由粗放型向精細化、標準化、信息化管理的轉(zhuǎn)型呈現(xiàn)加速度,養(yǎng)殖水平顯著提升。規(guī)模化養(yǎng)殖占比的提升在加快,養(yǎng)殖成為了資本、技術(shù)、管理密集型產(chǎn)業(yè),注重硬件投資和升級,通過規(guī)模、管理與技術(shù)提升效益正在取代投機逐利、行情差價逐利;同時受制于土地資源和環(huán)保壓力,養(yǎng)殖區(qū)域格局因經(jīng)濟水平、人口疏密、原糧產(chǎn)地、防疫條件等發(fā)生的轉(zhuǎn)移、遷徙日益凸顯。大型養(yǎng)殖企業(yè)“預(yù)防為主、防重于治、管重于防”與的意識顯著加強,漸次擴展;食品安全成為大型養(yǎng)殖企業(yè)關(guān)注的焦點,進而延伸到關(guān)注養(yǎng)殖模式、加工工藝、飼料添加、免疫治療、污物處理對食品安全的影響;濫用疫苗與藥物的危害正在收重視與改變,藥苗成本明顯下降,預(yù)防保健產(chǎn)品與治療產(chǎn)品比重正在倒轉(zhuǎn)。
三、我國獸藥行業(yè)現(xiàn)狀和面臨的挑戰(zhàn)
我國獸藥企業(yè)小而散、產(chǎn)業(yè)集中度低、產(chǎn)能嚴重過剩成為行業(yè)發(fā)展最突出的問題,全行業(yè)維持與發(fā)展艱難;法規(guī)政策執(zhí)行力度和效率的快速提升,才能加速獸藥行業(yè)的升級轉(zhuǎn)型,滿足良性市場競爭適合和現(xiàn)代養(yǎng)殖需要的獸藥產(chǎn)品的審評辦法和效率急需提升;惡性競爭、劣質(zhì)競爭與研發(fā)愿望低、研發(fā)保護弱、研發(fā)資源分散是良幣受制于劣幣的主要問題;區(qū)域監(jiān)管不均衡,管理盲區(qū)依然存在,養(yǎng)殖行情低迷促使中小養(yǎng)殖企業(yè)與假劣獸藥供需兩旺,行業(yè)的規(guī)范管理難度依然艱巨。
四、我國獸藥行業(yè)發(fā)展趨勢思考
1我國獸藥行業(yè)發(fā)展的方向
市場上對獸藥的剛性需求不會改變,市場容量提升放慢腳步,是全球獸藥企業(yè)競爭的最大潛力市場,養(yǎng)殖行業(yè)的集約化發(fā)展對獸藥行業(yè)提出了新的、更高的要求,也對社會發(fā)展對獸藥行業(yè)提出了新的要求。獸藥企業(yè)正走在資源整合和專業(yè)細分的道路上,中國獸藥企業(yè)數(shù)量世界第一!產(chǎn)能嚴重過剩(大于10倍),從既能確保養(yǎng)殖需要、有效整合產(chǎn)能資源,又能保持充分競爭的角度看,階段性300-500家獸藥企業(yè)是適合的,最終可能保有100-200家:
生物制品 ------------40-50家
藥物制劑 ------------200-300家(含中獸藥)
原料藥---------------40-50家
水產(chǎn)及其他 ----------50-100家
2、獸藥生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展方向
技術(shù)領(lǐng)先型:注重研發(fā)和科技進步,致力于開發(fā)安全、高效、低殘、環(huán)保、便捷的差異化產(chǎn)品,依靠技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢謀求發(fā)展;
成本領(lǐng)先型:注重規(guī)?;途毣芾恚a(chǎn)工藝成熟穩(wěn)定,質(zhì)量可靠,靠規(guī)?;a(chǎn)創(chuàng)造成本領(lǐng)先優(yōu)勢;
專業(yè)細分型:企業(yè)定位在某一個或少數(shù)專業(yè)領(lǐng)域,專注、專業(yè),分享細分領(lǐng)域的市場份額,比如專注于中獸藥、診斷試劑、消毒劑、球蟲藥、酶制劑、微生態(tài)制劑、維生素等企業(yè);
大規(guī)模綜合型:產(chǎn)品線長,涉及養(yǎng)殖品種多,綜合研發(fā)優(yōu)勢突出,品牌知名度高,管理團隊和管理體系完善,營銷實力強,內(nèi)部實施專業(yè)化團隊細分,企業(yè)年產(chǎn)值10個億以上。
獸藥企業(yè)將更注重生產(chǎn)和質(zhì)量控制體系的建設(shè)。無論互聯(lián)網(wǎng)+、+互聯(lián)網(wǎng)、還是工業(yè)4.0、中國制造2025,離不開“品質(zhì)穩(wěn)定、信賴可靠”的核心,養(yǎng)殖規(guī)模化程度的不斷提升對獸藥企業(yè)的管理水平、硬件配置和質(zhì)量管理體系將提出更高要求。
3互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、智能制造終將顛覆獸藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展形態(tài)
互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)及其引發(fā)的扁平、立體、互相、無限的人類思維,宣布了消費者主權(quán)時代的到來商業(yè)互聯(lián)網(wǎng)已經(jīng)在顛覆全社會溝通與滿足需求的方式,互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)已經(jīng)證明了贏家通吃的必然性產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)正以終端互聯(lián)、數(shù)據(jù)交換、迭代優(yōu)化的優(yōu)勢驅(qū)動著效率提升、產(chǎn)業(yè)變革與社會轉(zhuǎn)型。
通過互聯(lián)網(wǎng)實現(xiàn)網(wǎng)上訂單、網(wǎng)上交易正在成為現(xiàn)實,O2O、B2B、B2C、B2B2C等模式正在嘗試中借助互聯(lián)網(wǎng)、新硬件,養(yǎng)殖管理的信息化、智能化必將推動視頻采集、遠程實時、自助診斷、線上線下集合等疫病防控的需求大數(shù)據(jù)將成為實現(xiàn)主動技術(shù)服務(wù)的創(chuàng)新途徑,將更好地對客戶的養(yǎng)殖情況、管理情況、用藥習(xí)慣、地區(qū)疫病流行情況等進行實時和系統(tǒng)的分析,為提供解決方案提供幫助。
4專業(yè)化、系統(tǒng)解決方案將成為贏得客戶青睞
兼具制造業(yè)與服務(wù)業(yè)兩個行業(yè)特征的獸藥行業(yè)提示著發(fā)展的艱巨,養(yǎng)殖客戶的需求由單純的看病治病向多元化需求發(fā)展,生物安全體系建設(shè)、養(yǎng)殖管理、疫病防控技術(shù)、經(jīng)營管理、財務(wù)管理、融資保險、信托租賃、流動信貸等的需求將更為迫切,作為服務(wù)載體與系統(tǒng)解決方案的產(chǎn)品是對獸藥企業(yè)的最大挑戰(zhàn)。獸藥企業(yè)與獸藥使用者和經(jīng)營者的結(jié)盟或戰(zhàn)略合作將成為共同的需求。
5獸藥研究機構(gòu)(高校和科研院所)重點方向
?。?)強化市場導(dǎo)向,注重“產(chǎn)學(xué)研用”的有機結(jié)合,側(cè)重應(yīng)用性基礎(chǔ)研究和關(guān)鍵共性技術(shù)的研究與推廣,提高創(chuàng)新成果的市場價值和制造工藝的實用性;
(2)改變觀念意識,悉心扶持本土企業(yè),從產(chǎn)品研發(fā)、工藝改進、診斷檢測、合理利用等方面給予國內(nèi)企業(yè)更大的技術(shù)支持,貢獻中國獸藥行業(yè)的競爭力提升;
(3)面向行業(yè)發(fā)展需要,創(chuàng)新聯(lián)合培養(yǎng),注重實戰(zhàn)能力和綜合素質(zhì)的培養(yǎng),滿足行業(yè)發(fā)展對多層次、多門類專業(yè)技術(shù)人才和管理人才的需求;
?。?)注重行業(yè)共性基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的研究,為行業(yè)發(fā)展夯實基礎(chǔ),比如常用藥物的病理學(xué)模型建立、藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)、藥物殘留限量、藥物耐藥性趨勢分析、藥物毒理學(xué)研究等。