為進一步強化中藥飲片市場監(jiān)管,提升監(jiān)管能力和水平,平邑縣食藥監(jiān)局采取措施加大監(jiān)管力度,成效明顯。
一是嚴格購進渠道,嚴把源頭關。加大對中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位監(jiān)督檢查力度,重點檢查中藥飲片經(jīng)營、使用單位藥品購進單位資質(zhì)證明、購進票據(jù)和出廠檢驗報告書等材料是否合法有效;是否建立有中藥飲片購進驗收記錄,是否做到記錄、票據(jù)與貨物相符。嚴查中藥飲片來源是否從通過GMP、GSP認證的企業(yè)購進中藥飲片;是否存在無證經(jīng)營、超范圍經(jīng)營現(xiàn)象;嚴厲查處藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)從非法渠道購進中藥飲片行為,確保飲片經(jīng)營企業(yè)進貨渠道的合法性。
二是強化監(jiān)督檢查,嚴把質(zhì)量關。檢查中藥飲片外觀是是否有蟲蛀、霉變、受潮、變質(zhì)等現(xiàn)象,是否摻有偽劣中藥飲片,添色增重、摻雜摻假、蟲蛀霉變,以次充好、以假充真等違法行為,發(fā)現(xiàn)可疑的,實施監(jiān)督抽驗;檢查貯藏條件,查看是否具有保證飲片質(zhì)量的溫控、防蟲、防鼠、防潮設施,是否進行符合飲片要求的日常管理;檢查醫(yī)療機構(gòu)在儲存、運輸、調(diào)劑過程中的飲片質(zhì)量。對“問題”多的單位,進行“回頭看”再檢查,對市場發(fā)現(xiàn)頻繁出現(xiàn)假冒的品種采取針對性的監(jiān)督抽樣,對多次違法經(jīng)營中藥飲片或經(jīng)限期整改后仍達不到規(guī)定要求的單位,依法核減其中藥飲片經(jīng)營范圍,直至吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。
三是普及安全知識,嚴把宣傳關。執(zhí)法人員監(jiān)督檢查到哪里,就把宣傳中藥材、中藥飲片的政策、法律法規(guī)宣講到哪里,強化從業(yè)單位負責人、質(zhì)量管理人員、養(yǎng)護驗收人員、庫房管理人員法律意識、質(zhì)量意識、安全意識和大局意識,認真貫徹落實中藥飲片各項規(guī)定。加大對中藥飲片查處工作的信息公開度,及時宣傳專項整治成果。開展假劣中藥材中藥飲片鑒別進社區(qū)活動,廣泛發(fā)動和正確引導群眾參與整治行動,營造共同監(jiān)督的良好社會氛圍。
四是完善信用體系,嚴把誠信關。建立中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營單位檔案信息,按照日常監(jiān)督檢查、產(chǎn)品抽檢、行政處罰等信息,及時更新各類企業(yè)信用檔案,確保記錄的信用信息規(guī)范、準確、完整和及時。依據(jù)違法事實、危害性等,將其信用等級從低到高分為嚴重失信、失信、守信、示范守信四個等級。對失信企業(yè)開展法律法規(guī)教育和警示約談,增加日常監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽驗的頻次,實行重點監(jiān)管。同時,支持鼓勵守信企業(yè)發(fā)展,積極開展誠信服務工作,對守信企業(yè)辦理行政審批、備案事項優(yōu)先辦理相關手續(xù),建立長效保護和激勵機制。