從近日農(nóng)業(yè)部發(fā)布的“全國(guó)獸醫(yī)衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年)征求意見稿”中我們了解到,深化獸醫(yī)管理體制機(jī)制改革、加強(qiáng)獸醫(yī)衛(wèi)生法治建設(shè)、提高動(dòng)物疫病防治能力、強(qiáng)化動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理、推動(dòng)獸藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)、促進(jìn)生豬屠宰行業(yè)健康發(fā)展、強(qiáng)化獸醫(yī)科技創(chuàng)新能力、構(gòu)建全鏈條獸醫(yī)衛(wèi)生監(jiān)管服務(wù)信息化體系等七大方向成為獸醫(yī)衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的重要內(nèi)容。
在獸藥行管理這塊,重點(diǎn)要求充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用、嚴(yán)格遵循產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)律的基礎(chǔ)上,優(yōu)化市場(chǎng)環(huán)境,維護(hù)市場(chǎng)秩序,激活各類生產(chǎn)要素,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和轉(zhuǎn)型升級(jí),提高獸藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。具體安排如下:
推動(dòng)獸藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)
1.創(chuàng)新獸藥評(píng)審制度
完善獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)管理制度,提高技術(shù)審查標(biāo)準(zhǔn),加大知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度。修訂獸藥注冊(cè)辦法,調(diào)整不同類別獸藥注冊(cè)要求??茖W(xué)設(shè)定寵物用藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與食品動(dòng)物用藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)施獸藥臨床研究和非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范,規(guī)范獸藥研發(fā)活動(dòng)。完善新獸藥安全評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格獸藥上市前風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。建立不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告體系,加強(qiáng)對(duì)有潛在安全風(fēng)險(xiǎn)獸藥品種的安全性監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作。建立申請(qǐng)人溝通交流制度,形成鼓勵(lì)創(chuàng)新、促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量提高的獸藥評(píng)審工作機(jī)制。
2.優(yōu)化獸藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)
建立市場(chǎng)準(zhǔn)入和退出機(jī)制,鼓勵(lì)企業(yè)兼并重組,提高獸藥產(chǎn)業(yè)集中度,遏制低水平重復(fù)建設(shè)勢(shì)頭。修訂獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,提高獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)技術(shù)門檻,淘汰生產(chǎn)工藝落后和質(zhì)量安全隱患大的生產(chǎn)線。鼓勵(lì)獸藥生產(chǎn)技術(shù)、生產(chǎn)工藝創(chuàng)新,提高獸藥生產(chǎn)技術(shù)水平和產(chǎn)品質(zhì)量,打造有競(jìng)爭(zhēng)力的品牌。引導(dǎo)中獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。支持獸醫(yī)診斷制品規(guī)模化、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)。
3.營(yíng)造良好獸藥市場(chǎng)環(huán)境
支持獸藥連鎖經(jīng)營(yíng),加快構(gòu)建現(xiàn)代獸藥物流體系。加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)獸藥經(jīng)營(yíng)管理,規(guī)范、促進(jìn)獸藥電子商務(wù)發(fā)展。加強(qiáng)誠(chéng)信體系建設(shè),建立獸藥研發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用記錄,實(shí)施基于企業(yè)信用評(píng)價(jià)的差別化監(jiān)管制度,建立失信企業(yè)懲戒機(jī)制。落實(shí)企業(yè)獸藥質(zhì)量安全主體責(zé)任,建立經(jīng)營(yíng)企業(yè)重點(diǎn)監(jiān)控制度,規(guī)范獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),保障獸藥質(zhì)量安全。
4.加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)
出臺(tái)獸藥標(biāo)準(zhǔn)管理辦法,完善獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,建立獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)和淘汰機(jī)制。實(shí)施獸藥標(biāo)準(zhǔn)提升行動(dòng),提高標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、先進(jìn)性和適用性。加大獸藥生產(chǎn)用原輔料、包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、獸藥及獸醫(yī)器械檢測(cè)新技術(shù)、新方法研究的支持力度。出臺(tái)獸藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理辦法,建立獸藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)審核制度,實(shí)施獸藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與新獸藥注冊(cè)、進(jìn)口獸藥注冊(cè)或變更注冊(cè)關(guān)聯(lián)審批,清理無(wú)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的獸藥產(chǎn)品。鼓勵(lì)科研機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)參與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研發(fā)制備工作,提升獸藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的供應(yīng)能力。
5.提高技術(shù)支撐能力
出臺(tái)省、地(市)獸藥檢驗(yàn)及殘留檢測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),促進(jìn)地(市)級(jí)獸藥及殘留檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)。完善獸用生物制品檢測(cè)體系,提高獸用生物制品質(zhì)量監(jiān)控能力。建立全國(guó)獸藥檢驗(yàn)技術(shù)信息數(shù)據(jù)管理平臺(tái),完善獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn),支持獸藥殘留高通量快速檢測(cè)技術(shù)研究。制定獸藥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和安全評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范??茖W(xué)布局全國(guó)動(dòng)物源細(xì)菌耐藥性監(jiān)測(cè)點(diǎn),加強(qiáng)動(dòng)物源細(xì)菌耐藥性監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,完善國(guó)家動(dòng)物源細(xì)菌耐藥性監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)。建立獸藥中非法添加物檢測(cè)平臺(tái),提高獸藥非法添加其他成分檢測(cè)能力。