十年磨一劍 易瑞致力實現(xiàn)快檢成為防控食品安全的有效手段

　　深圳市易瑞生物技術股份有限公司是寶安區(qū)一家致力在食品藥品安全、臨床診斷、公共安全等領域為客戶提供全球領先的快速檢測產品、服務及整體解決方案的國家高新技術企業(yè)。該公司于2007年在寶安區(qū)桃花源科技創(chuàng)新園注冊成立，集合了業(yè)內一流的生物學、化學、醫(yī)學、農業(yè)、自動化、信息技術專家，同時引進國際頂尖研發(fā)團隊，入選廣東省“珠江人才計劃”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊。

　　歷經(jīng)10年發(fā)展，易瑞生物擁有完善的快速檢測產品線，通過自主研發(fā)、產學研結合等多種途徑，形成快檢試紙條、快檢設備、快檢箱、快檢車、快檢實驗室、快檢信息管理系統(tǒng)全系列產品，成為寶安區(qū)首家免疫學類診斷制品生產企業(yè)。該公司主要產品動物疫病快速檢測試劑卡和試劑盒的應用能提高疫病監(jiān)測效率，以更短的時間發(fā)現(xiàn)動物疫情，為動物疫病防控爭取寶貴時間。

　　作為食品安全快速檢測行業(yè)的龍頭企業(yè)，易瑞生物設有教育部應對核化生恐怖醫(yī)學防護技術教育部工程研究中心（深圳）、廣東省農產品質量安全快速檢測工程技術研究中心、廣東省院士工作站，并承擔科技部國際合作項目在內的國家及省市級重大科技研發(fā)計劃26項，擁有國內外專利40多項，軟件著作權10余項，制定行業(yè)標準10項，發(fā)表論文30多篇。目前，易瑞生物是美國分析化學家協(xié)會、國際食品保護協(xié)會等多個國內外學術組織的委員單位，也是全國農產品產銷聯(lián)盟發(fā)起單位。

　　國內通過獸藥GMP驗收的獸醫(yī)診斷制品企業(yè)不足20家

　　由中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、廣東省農業(yè)廳獸藥GMP辦、省獸藥飼料質量檢驗所等部門專家組成的獸藥GMP專家檢查組前來寶安，對易瑞生物公司進行了獸藥GMP靜態(tài)驗收。

　　作為國內食品安全快檢行業(yè)領軍標桿企業(yè)，易瑞生物自2016年開始籌建獸藥GMP生產線，今年8月免疫學類診斷制品（B類）生產線率先竣工，并一次性通過中國廣州分析測試中心第三方潔凈度檢驗，隨后向廣東省農業(yè)廳畜牧獸醫(yī)局遞交獸藥GMP驗收申請。

　　在本次獸藥GMP檢查驗收中，專家組通過聽取匯報、現(xiàn)場檢查、查看文件記錄、人員考核等，對易瑞生物實施獸藥GMP情況進行現(xiàn)場全面檢查驗收，檢查范圍為免疫學類診斷制品（B類）生產線（靜態(tài)），檢查類別為新建第1次驗收，共涉及檢查項目216項，其中關鍵條款60項，一般條款156項。通過為期兩天的嚴格、細致、全面、深入的檢查，驗收專家組一致認為深圳市易瑞生物技術股份有限公司組織機構健全，職能明確，人員結構、素質和培訓情況基本符合要求；廠區(qū)和生產廠房布局合理，面積與空間和生產工藝、生產規(guī)模相適應；生產、檢驗設施設備比較齊全，能夠滿足生產需要，生產管理和質量管理等文件齊全，內容基本符合要求；按規(guī)定完成了自檢工作。專家組綜合評定易瑞生物的免疫學類診斷制品（B類）生產線（靜態(tài)）為獸醫(yī)診斷制品GMP合格生產線，宣布易瑞生物通過獸藥GMP靜態(tài)驗收。

　　據(jù)了解，目前國內通過獸藥GMP驗收的獸醫(yī)診斷制品企業(yè)不足20家，而易瑞生物也是寶安區(qū)首家通過獸藥GMP驗收的獸醫(yī)診斷制品企業(yè)，標志著寶安區(qū)獸藥生產企業(yè)的生產管理、質量管理水平登上一個新臺階。