近日,農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局給農(nóng)業(yè)部獸藥評審中心發(fā)了一道“關(guān)于新獸藥注冊證書研制單位有關(guān)問題的函”,全文如下。其內(nèi)涵和意義,很值得朋友們共同探討。
關(guān)于新獸藥注冊證書研制單位有關(guān)問題的函
農(nóng)業(yè)部獸藥評審中心:
鑒于農(nóng)業(yè)部公告第1899號已對監(jiān)測期內(nèi)新獸藥生產(chǎn)問題做出明確規(guī)定,為鼓勵獸藥行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新,經(jīng)研究,我局決定自即日起,在新獸藥注冊證書獲批前,現(xiàn)有新獸藥研制單位可以申請增加有證據(jù)證明參與新獸藥研發(fā)工作的研制單位,但屬于轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)工藝或粉散預(yù)混劑的新獸藥,新增研制單位需具備已通過GMP驗收的轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)工藝或粉散預(yù)混劑生產(chǎn)線。