3月24日，三位中國工程院院士、兩位國醫(yī)大師相聚中山，規(guī)格之高近些年來在中山罕見。學(xué)術(shù)大咖們聚首中山究竟為何？中國工程院院士周宏灝、王廣基、黃璐琦和國醫(yī)大師王琦、周岱翰等28位醫(yī)藥權(quán)威專家、科學(xué)家各抒己見，為破壁草本研發(fā)方向指點(diǎn)迷津。

　　預(yù)計(jì)破壁草本銷售額今年將超10億元

　　破壁草本是中藥破壁飲片的通俗稱呼。記者在學(xué)術(shù)會(huì)議上了解到，廣東省是目前全國唯一制定了破壁草本相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的省份，目前已經(jīng)制定標(biāo)準(zhǔn)62個(gè)，研發(fā)成本累計(jì)投入近1.5億元。破壁草本銷售去年呈現(xiàn)爆發(fā)式增長，今年預(yù)計(jì)銷售額將超過10億元。在科研創(chuàng)新方面，上述研究室共獲得國家、省、市等各級科研項(xiàng)目60項(xiàng)，獲政府科研經(jīng)費(fèi)3669.92萬元，其中，破壁草本的科研項(xiàng)目有31個(gè)，獲得2291.72萬元經(jīng)費(fèi)。迄今為止，與破壁草本相關(guān)的發(fā)明專利有58項(xiàng)，破壁草本領(lǐng)域獲授權(quán)發(fā)明專利的有26項(xiàng)。

　　首先要以科學(xué)的方法驗(yàn)證其安全性

　　學(xué)術(shù)會(huì)議結(jié)束后，專家們共同見證了“中藥破壁飲片10000例登記式研究”項(xiàng)目啟動(dòng)。該項(xiàng)目屬于臨床試驗(yàn)的真實(shí)世界研究，將針對已上市銷售的中藥破壁飲片，不對患者的用藥進(jìn)行干預(yù)，只對患者服用中藥破壁飲片的情況進(jìn)行真實(shí)的記錄，研究擬納入登記研究的樣本量為10000例，以廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院為研究牽頭單位及技術(shù)支持單位，由各銷售中藥破壁飲片的醫(yī)院及藥店參加登記研究。

　　該研究的目的在于評價(jià)中藥破壁飲片在臨床實(shí)際應(yīng)用過程中的安全性，該項(xiàng)目的一位研究者表示，目前破壁草本的品種有30多個(gè)，全部選自傳統(tǒng)中藥里面以前就存在粉末劑型的品種，像黃芪、丹參、西洋參等，雖然專家們對于其安全性很有信心，但是，仍然需要通過科學(xué)方法加以驗(yàn)證。

　　“雖然大家都知道很安全，但從監(jiān)管層面來說，這種新型技術(shù)研發(fā)的產(chǎn)品，還是首先要以科學(xué)的方法驗(yàn)證安全性。”三位院士以及澳門科技大學(xué)校長劉良均對如何驗(yàn)證安全性提出了專業(yè)意見，認(rèn)為應(yīng)該設(shè)計(jì)更為科學(xué)的方法驗(yàn)證中藥破壁飲片的安全性，周宏灝總結(jié)時(shí)表示，還應(yīng)考慮對于中藥破壁飲片的機(jī)理研究，對于藥效的認(rèn)識，“不能只是停留在現(xiàn)象層面”。

　　中藥破壁飲片 研究專著問世

　　由人民衛(wèi)生出版社出版發(fā)行，由國家中醫(yī)藥管理局中藥破壁飲片技術(shù)與應(yīng)用重點(diǎn)研究室主任成金樂，以及草晶華破壁草本創(chuàng)始人賴智填共同主編的中藥學(xué)新著《中藥破壁飲片》和《中藥粉末飲片的古今應(yīng)用》面世，上述專著系統(tǒng)匯總了前期對中藥破壁飲片的研究成果和進(jìn)展，標(biāo)志著中藥破壁飲片的研究初步形成科學(xué)體系，會(huì)對同行展開中藥飲片的現(xiàn)代化研究起到借鑒和參考的作用，有利于中藥飲片的現(xiàn)代化發(fā)展，標(biāo)志著中藥破壁飲片的研究進(jìn)入到一個(gè)新的起點(diǎn)和階段。中國工程院院士肖培根院士在書中總結(jié)、評價(jià)：“該著作的完成不僅是對中藥破壁飲片的科研做一個(gè)階段性的總結(jié)回顧，同時(shí)也為中藥飲片的現(xiàn)代化研究提供了示范性的參考。”

　　何為破壁草本？

　　破壁草本的正式名稱應(yīng)為“破壁中藥飲片”，為使普通大眾易于接受，通常稱為破壁草本。該產(chǎn)品的技術(shù)核心是利用現(xiàn)代超微破壁粉碎技術(shù)，將中藥飲片加工成亞細(xì)胞級的粉末，再經(jīng)過無添加成型技術(shù)將這些本來容易吸潮、氧化的細(xì)微粉末重新黏結(jié)成顆粒狀，便于保存和服用。