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大華農(nóng)動保廠獸藥改擴建及復(fù)驗通過GMP驗

   日期:2014-12-09     來源:聚農(nóng)網(wǎng)    作者:jn720.com    瀏覽:154    評論:0    

  11月21——23日,由農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局委派的GMP驗收專家組楊松沛一行3人,在廣東省農(nóng)業(yè)廳畜牧獸醫(yī)局副處長羅建民和廣東獸藥飼料質(zhì)量檢驗所所長李小云的陪同下,對新成工業(yè)園獸藥改擴建項目以及科技園生產(chǎn)區(qū)針劑車間、綜合制劑車間、中藥散劑車間生產(chǎn)線,包括消毒劑(液體)、消毒劑(固體)、殺蟲劑(液體)、粉針劑、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提?。?最終滅菌非靜脈大容量注射劑(含中藥提?。?、口服溶液劑(含中藥提?。?、顆粒劑(含中藥提?。?、粉劑/預(yù)混劑(2條)、散劑共10條生產(chǎn)線進行GMP驗收和復(fù)驗檢查。通過現(xiàn)場察看、文件查閱及人員考核,專家組綜合評定,以98分的高分推薦以上申請驗收的10條生產(chǎn)線為獸藥GMP合格生產(chǎn)線。

  驗收期間,專家組對粉針劑車間的分裝崗位和最終滅菌小容量注射劑(含中藥提?。┸囬g的分裝、燈檢崗位操作人員進行現(xiàn)場操作考核,對質(zhì)量部質(zhì)檢人員進行含量檢測操作考核;時查閱了質(zhì)量、設(shè)備、生產(chǎn)過程記錄、人員培訓(xùn)等相關(guān)資料,并在現(xiàn)場檢查中與員工交流,考核員工對國家獸藥GMP相關(guān)法律法規(guī)以及企業(yè)管理文件的掌握程度。

  通過兩天時間的檢查考核,專家組高度肯定動保廠對獸藥GMP的貫徹執(zhí)行情況,在現(xiàn)場檢查中未發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵項不符合項,并認為動保廠組織機構(gòu)健全,廠區(qū)、車間環(huán)境、衛(wèi)生符合規(guī)定標準,廠區(qū)和生產(chǎn)區(qū)廠房布局合理,實驗室環(huán)境及設(shè)施、檢驗儀器符合要求,生產(chǎn)設(shè)備能滿足生產(chǎn)要求,生產(chǎn)管理和物料管理符合要求,生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理文件符合要求,各項考核操作正確、記錄完整、計算結(jié)果準確。經(jīng)過討論,專家組綜合評定推薦大華農(nóng)動保廠改擴建項目和科技園生產(chǎn)區(qū)針劑車間、綜合制劑車間、中藥散劑車間10條生產(chǎn)線為GMP合格生產(chǎn)線。

  驗收專家組組長楊松沛贊揚了大華農(nóng)公司干部員工的敬業(yè)精神,對企業(yè)上下為此次驗收所做的準備給予充分肯定。他表示,希望大華農(nóng)通過此次驗收后,再接再厲,在日后的生產(chǎn)經(jīng)營中嚴格執(zhí)行獸藥GMP規(guī)范,爭取做得更好。

  大華農(nóng)董事長溫均生對專家組專業(yè)、公正的考核評審以及提出了寶貴建議表示衷心感謝,并要求相關(guān)單位按照專家意見盡快做好整改,保證公司生產(chǎn)管理安全運行。

  消毒劑(液體)車間、消毒劑(固體)車間、殺蟲劑(液體)車間、中藥提取車間是大華農(nóng)飼料添加劑、獸用藥物制劑改擴建及新建項目的一部分。該項目于2012年9月開工建設(shè),主要生產(chǎn)安全、高效、環(huán)保、無殘留的獸用藥物制劑和飼料添加劑。車間建成投產(chǎn)后將不斷壯大公司產(chǎn)業(yè)規(guī)模,成為新的經(jīng)濟增長點。

 
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