詳細(xì)說(shuō)明
【通用名稱(chēng)】印度來(lái)那度胺
【商品名稱(chēng)】印度雷利米得 Lenalid
咨詢(xún)電話:15011310061 qq2975345027
【中文別名】印度雷利度胺,印度雷利米得
【英文名稱(chēng)】lenalidomide
【漢語(yǔ)拼音】yin du lai na du an
【化學(xué)名稱(chēng)】3-(7-氨基-3-氧代-1H-異吲哚-2-基)哌啶-2,6-二酮
【分 子 式】C13H13N3O3
【分 子 量】259.26
【性 狀】硬膠囊劑,內(nèi)容物為白色粉末。
【規(guī) 格】膠囊劑:5mg/粒;10mg/粒;15mg/粒;25mg/?!景⊙b】塑膠瓶裝30粒/瓶
【生產(chǎn)公司】印度NATCO PHARMA
2適應(yīng)癥1:多發(fā)性骨髓瘤,可以用于治療至少接受過(guò)一種療法的慢性骨髓瘤
2:骨髓增生異常綜合癥,印度雷利度胺用于治療5q染色體缺失的骨髓增生異常綜合癥引起的嚴(yán)重貧血
3用法用量印度來(lái)那度胺為一種口服膠囊劑,生產(chǎn)的有5mg,10mg,15mg,25mg四種規(guī)格。骨髓異常綜合癥每天應(yīng)該服用印度來(lái)那度胺10mg。多發(fā)性骨髓瘤每天服用25mg。溫開(kāi)水服用,并在服藥時(shí)喝一大杯溫開(kāi)水。印度來(lái)拉度胺給藥劑量可隨患者臨床癥狀和實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果的改變而作調(diào)整。
4不良反應(yīng)編輯印度來(lái)拉度胺服用后最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有腹瀉,皮疹,瘙癢,便秘,惡心,咳嗽,關(guān)節(jié)痛,外周性水腫等,此外,血小板減少,中性粒細(xì)胞減少。血小板減少癥(61.5%)和中性粒細(xì)胞減少癥(58.8%)。其他較常見(jiàn)的不良反應(yīng)還包括腹瀉、瘙癢、皮疹、疲勞、便秘、惡心、鼻咽炎、關(guān)節(jié)痛、發(fā)熱、背痛、外周性水腫、咳嗽、頭昏、頭痛、肌肉痛性痙攣、呼吸困難和咽炎。 印度NATCO PHARMA公司建議,接受印度來(lái)那度胺治療的患者在治療的頭8周內(nèi),每周進(jìn)行一次全血細(xì)胞計(jì)數(shù),以后每月再檢查一次。部分患者可能還需要補(bǔ)充血制品和/或生長(zhǎng)因子。
5注意事項(xiàng)1:在印度來(lái)拉度胺說(shuō)明書(shū)中列出了一些比較重要的警告信息,包括①可能導(dǎo)致人體出生缺陷;②可能存在血液學(xué)方面的毒性反應(yīng)(如中性粒細(xì)胞減少癥和血小板減少癥);③可能引起深部靜脈血栓形成和肺動(dòng)脈栓塞。由于來(lái)拉度胺的化學(xué)結(jié)構(gòu)與沙利度胺相似,而后者又是人們所熟悉的一種致畸藥物,因此妊娠女性服用印度來(lái)拉那度胺后也有可能導(dǎo)致胎兒出生缺陷,甚至死亡。
2:醫(yī)師每次向患者處方來(lái)拉度胺時(shí)都應(yīng)為患者提供用藥指導(dǎo),醫(yī)師或藥師應(yīng)借此機(jī)會(huì)向患者解釋印度來(lái)拉度胺可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。準(zhǔn)備用藥的患者最好同時(shí)采取兩種不同的有效避孕措施來(lái)避孕。準(zhǔn)備服用印度來(lái)拉度胺的女性患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下簽署知情同意書(shū),以表明自己已經(jīng)知道在服用來(lái)拉度胺時(shí)避孕的重要性。此外,所有有妊娠可能的女性患者在用藥前還需進(jìn)行兩次妊娠測(cè)試(一次安排在給藥前10~14天,另一次安排在給藥前24小時(shí)之內(nèi)),只有兩次妊娠測(cè)試均為陰性結(jié)果者才能正式服用印度來(lái)那度胺。
6補(bǔ)充說(shuō)明編輯來(lái)那度胺用于具有5q缺失細(xì)胞遺傳學(xué)異常的骨髓增生異常綜合癥所致的輸血依賴(lài)性貧血患者的治療,通過(guò)多種機(jī)制抑制骨髓瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)。此外,2006年1月為止,還有至少17項(xiàng)旨在評(píng)價(jià)來(lái)那度胺其他適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)在世界各地展開(kāi)。
7貯藏/有效期宜保存在30°C以下。有效期為2年,生產(chǎn)日期在盒子頂部。
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